范围
医疗设备：ROHS 2.0与其它限用物质要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在欧盟官方公报上发布，并将于20天后正式生效。
● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下：
— 阐明了指令管控范围和相关定义：
— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围；
— 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备；
— 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。 — 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括：
— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备；
— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控。
欧洲ROHS2.0证书样板(CE环保证书2011/65/EU)
RoHS2.0是旧RoHS的升级版本。新RoHS和旧RoHS的差别。
旧RoHS为2002/95/EC指令 只有RoHS检测 自愿性，买家要求
新RoHS为2011/65/EU指令 属于CE认证的一部分 直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0认证(CE-RoHS认证)，新RoHS有RoHS检测+RoHS认证(RoHS证书+RoHS测试报告)
范围
医疗设备:ROHS 2.0与其它限用物质要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在欧盟官方公报上发布，并将于20天后正式生效。
● 相对原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
● 考虑到ROHS 2.0对医疗设备提出的新要求，世界知名医疗器械制造商G公司和P公司已开始对ROHS及其它限用物质展开排查和管控。
ROHS 2.0主要内容如下:
- 阐明了指令管控范围和相关定义:
- 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;
- 增加第11类产品，即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;
- 虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质(HBCCD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。 - 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括:
- 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;
- 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
六类有害物质
RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括： 白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调，吸尘器，热水器等， 黑家电，如音频、视频产品，DVD，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等； 电动工具，电动电子玩具 ，医疗电气设备。
1. 铅（Pb） 使用该物质的例子：焊料、玻璃、PVC稳定剂
2. 汞（Hg）（水银）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡
3. 镉（Cd ） 使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池
4. 六价铬（Cr 6+ ） 使用该物质的例子：金属防腐蚀涂层
5. 多溴联苯（PBBS） 使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳
6. 多溴二苯醚（PBDE） 使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳
测试原则
编辑根据欧盟WEEE&RoHS指令要求，国内具备资质的第三方检测机构是将产品根据材质进行拆分，以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说：·金属材质需测试四种有害金属元素如（Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬）·塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂（多溴联苯PBB/多溴二苯醚PBDE）·同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试（94/62/EEC）以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度：镉：小于100ppm铅：小于1000ppm钢合金中小于3500ppm铝合金中小于4000ppm铜合金中小于40000ppm汞：小于1000ppm六价铬：小于1000ppm
推出原因
编辑首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上，电气电子产品在生产中大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。
检测方法
A.首先用XRF进行无损筛选，快速高效，非破坏性，成本低。但干扰因素多，误差较大。B.微波消解、酸消解后利用AAS或ICP-AES测定Pb, Cd, Hg浓度。C. 索氏提取后用GC-MS测定多溴联苯、多溴联苯醚等的浓度。D. 利用点测试法或沸水萃取法测定无色表层Cr6+的浓度，或是用紫外可见光分光光度计按EPA3060A测试.。
目前只有ROHS 2.0，没有3.0
ROHS2.0指的是 在原来的ROHS六项（铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE）
基础上 增加 四种邻苯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
ROHS2.0 一起就是10项。
1、背景资料-RoHS是怎么产生的？
随着电子电器设备的快速成倍增长，大量的电子废弃物也迅速增加，为控制电子电气废弃物对生态环境的污染，2003年2月，欧盟颁布了《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（RoHS），规定自2006年7月1日起，进入欧盟市场的电子电气产品禁用6类有害物质。较初版本为欧盟电子电器指令2002/95/EC指令，2006年7月1日起实施，自2011年6月8日起，2002/95/EC正式被2011/65/EU指令取代，RoHS 升级为RoHS 2.0,原来测试的6项升级为10项，并规定过渡期。
2015年6月 ROHS 2.0正式生效：
2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令(EU) 2015/863对2011/65/EU（RoHS 2.0）的限用物质清单（Annex）进行修订，将四种邻苯二盐（DEHP、BBP、DBP和DIBP）正式列入到限用物质清单中，限值均为0.1 %。本次修订自欧盟公报上公告后第二十天起生效，各成员国须在2016年12月31日前将指令转化为本国法令。
2018年4月ROHS 又发起新7项物质的公众咨询，ROHS 2.0可能升级为ROHS 3.0
2018年4月20日，欧盟RoHS咨询机构针对RoHS工作计划(Pack 15)中RoHS指令附录II限制物质评审修订工作发起第一次公众咨询，咨询涉及7项物质，包括三氧化二锑，四溴双酚A(TBBP-A)，磷化铟(InP)，中链氯化石蜡(MCCPs)，铍及其化合物，镍和镍，二和钴。本次咨询为期8周，于2018年6月15日截止。相关方可在咨询期内提交相关物质的技术证据，包括物质的使用数据及潜在替代品的情况等。该工作计划较终会确定物质在电子电气产品（EEE）中的使用数据并制定优先物质清单，清单中的物质可能会被欧盟考虑纳入RoHS限制物质列表（RoHS指令附录II）
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