行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国(除北爱尔兰外)
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的,
你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明(当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的)。
一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB。

UKCA认证标志将如何影响北爱尔兰?
在北爱尔兰(和欧盟)投放市场的产品,无论其来源如何,都必须带有CE标志。不论其起源如何,在英国投放市场的产品都必须如上所述具有UKCA标记,但有一个例外:北爱尔兰的企业将处于能够运送获得欧盟(CE标志)或英国(UKCA标志)统治英国。

我可以在产品上同时贴上CE认证和UKCA认证标记吗?
是的,只要它们满足相关要求。在国际销售的产品上看到多个合格标记已经很普遍了。

UKCA认证和CE认证标记有什么区别?
两种系统之间的许多差异本质上是行政上的,这反映出UKCA仅在英国适用,并且仅需要英语信息。这简化了某些方面,例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。
其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离
什么是UKCA标识?英国脱欧,CE认证不再作为英国市场的准入标志,采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。
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