行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国（除北爱尔兰外）
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
UKCA (United Kingdom Conformity Assessed）
如果英国硬脱欧，也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧，那么将采用UKCA标志
如果要缩减或扩大标志的大小，UKCA的这几个字母必须按照以上版本的比例进行变更。
UKCA标志必须至少5mm高-除非相关法规中规定了不同的小尺寸。
UKCA标志必须清楚可见，易读，持久（擦不掉的）
大部分（不是所有）目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的，你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明（当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的）。
对于自我宣告的I类器械，我们同时推出两个证书，一个是CE证书，一个是UKCA证书；CE证
书按照原发证渠道，UKCA证书用SUNGO CERTIFICATION 英国公司来颁发
UKCA标志不会被欧盟市场认可，产品在欧盟销售依然需要CE标志。
UKCA认证哪些方面没有改变？
许多方面是相同的。初涵盖的产品范围，技术要求（基本要求，标准）和合格评定程序均相同。如果您的产品在欧盟和英国均有销售，则表明满足这些要求的技术文件也将相同。
UKCA认证在英国销售商品
该UKCA标记将适用于大部分商品目前受CE标志。它还将适用于气雾剂产品。
从2021年1月1日起，您必须满足的技术要求（“基本要求”）以及可用于合格性的合格评定过程和标准将与现在基本相同。
该UKCA标志着从2021年1月1日被用来然而，为了让企业时间来适应新的要求，你仍然可以使用CE标志，直到2022年1月1日在大多数情况下。
在某些情况下，您将需要自2021年1月1日起立即对在英国出售的商品应用新的UKCA标记。我们鼓励您准备在此日期之前尽快使用UKCA标记。
该CE标志才有效的大不列颠，其中区GB和欧盟的规则保持不变。如果欧盟更改其规则，并且您在这些新规则的基础上对您的产品进行CE标记，则即使在2021年12月31日之前，您也将无法使用CE标记在英国销售。
UKCA认证／UKCA申请流程
1、申请：填写LCS案件申请表及所需技术资料；
2、寄样：安排寄送样品；
3、测试：实验室根据标准测试标准进行测试出报告，测试通过后编写报告；
4、发证：；
UKCA认证／UKCA认证周期：2-3周，视产品测试标准而定。
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
什么是UKCA标识？英国脱欧，CE认证不再作为英国市场的准入标志，采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。
http://www.wjt-test.cn
