行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国(除北爱尔兰外)
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
大部分(不是所有)目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
使用新的UKCA标志的规则将会与申请CE标志的要求类似。
大部分情况下,对于已经投放英国市场的产品依然可以继续使用CE标志。
然而,如果你的产品要求有第三方符合性评定,以及如果评定活动是由英国的符合性评定机构开展的,你需要在2019年3月29日以后申请新的UKCA标志(根据法律要求)。
将CE标志替换为UKCA认证标志,
限制了产品在英国市场的适用性,
将对公告机构的引用改为批准机构,
将语言参考更改为英语。
如果欧盟CE标志法规正在修订而不是指令中,则与实施指令的法规类似,需要进行更多实质性的修改。
预计在10月份将有进一步的法律文书,包括限制将修订法规和UKCA标记应用于英国的法规,以使北爱尔兰的CE标记法规保持不变。

UKCA认证需要遵循哪些具体的英国法规?
为了实施新制度,英国已经发布了若干成文法令,以修改现行法律。主要法规是《 2019年产品安全和计量学(修订等)(欧盟出口)法规》,共659页。这些法规对大多数投放到英国市场的产品的英国CE标志法规进行了修订,并规定了UKCA标志。如果已经详细说明了需要CE标志和英国法规的指令,则这些修订于:

我可以在产品上同时贴上CE认证和UKCA认证标记吗?
是的,只要它们满足相关要求。在国际销售的产品上看到多个合格标记已经很普遍了。

UKCA认证/UKCA申请流程
1、申请:填写LCS案件申请表及所需技术资料;
2、寄样:安排寄送样品;
3、测试:实验室根据标准测试标准进行测试出报告,测试通过后编写报告;
4、发证:;
UKCA认证/UKCA认证周期:2-3周,视产品测试标准而定。
英国商业、能源和工业部( Department for Business, Energy & Industrial Strategy)于9月1日发布公告:UKCA(UK conformity Assessed )标志是新的英国产品标志,该标志于2021年1月1日起将适用在大不列颠地区(英格兰、苏格兰及威尔士)市场的商品。
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