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体系认证，起源于产品认证中的“企业保证能力评定”。这种评定着重对保证条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品能长期地符合特定的产品。因此，不能把产品认证中质保能力评定与单的体系认证等同起来，保证能力评定只是体系认证中的一部分。
ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
2、申请认证的基本条件是什么？
必须是一个组织，应具备相应的资质（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。
3、如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核
对于组织的各种ISO9000认证质量信息的评价和分析如下：
1、管理者代表应对所反馈的各项质量信息进行统计和分析，并根据不合格对产品、过程和质量管理体系的影响程度，以及可能造成的经济与信誉损失情况，确定是否采取纠正或预防措施。
2、在出现下列情况时，应考虑采取纠正或预防措施：
a、顾客的投诉在一个月内达三次以上，或者半年内对同一问题的投诉达三次以上；
b、出现产品退货、调换等情况；
c、产品质量出现严重或连续批量不合格；
d、产品的让步接收一个月内达三次以上；
其次，审核过程控制。
（1）内审员审核时要做到层次分明，把握审核重点，对关键问题要进行重点关注，避免走马观花，泛泛而谈。
（2）审核时多提开放式提问，对问题点进行充分沟通，除了印证符合性外，也寻求体系完善的输入来源。
（3）对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
（4）交叉审核的必要性，如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时，不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。
（1）内审人员配置
选择内审员应考虑如下：
A.覆盖面
每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训，并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程（实习、考核、再培训等），以提高审核技能。
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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