行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国（除北爱尔兰外）
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的，
你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明（当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的）。
UKCA认证和CE认证标记有什么区别？
两种系统之间的许多差异本质上是行政上的，这反映出UKCA仅在英国适用，并且仅需要英语信息。这简化了某些方面，例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。
其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离
继续使用CE标志
对于某些产品，例如带有欧盟认可的公告机构或现有存货的合格的产品，CE标记将在英国接受，直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以将带有CE标记的产品存入英国市场，该产品通常需要UKCA标记，但已在2020年12月31日之前完全生产，并已获得英国合格的保护。
如果符合以下任一条件，企业将可以在2021年12月31日之前使用CE标记：
该企业目前根据自我声明在其商品上使用CE标记
任何强制性的第三方合格评定均由欧盟认可的机构（包括与欧盟达成相关互认协议的国家/地区的机构）进行
先前由英国认可机构持有的合格已移交给欧盟认可的机构
UKCA认证变更对公告机构意味着什么？
2020年12月31日之后，英国认证机构的认证将被撤销，其CE标记将不再对投放欧盟市场的产品有效。因此，许多英国认证机构将转让给欧盟建立的认证机构，这通常需要产品标记和符合性声明有待更改。
在2020年12月31日之前立即成为公告机构的英国机构将自动成为英国批准机构，其仅对在英国投放市场的产品以及该日期之前在欧盟市场带有CE标志和产品的产品有效。
UKCA认证简介
UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称。2019年2月2日，英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。
目前英国正处于脱欧过渡期中，该过渡期将到2020年年底为止。根据英国9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。
简明诠释要点及疑点解：
1）符合欧盟要求的CE标志商品，可以继续在大不列颠市场上放置，欧盟和英国的要求保持不变，直到2022年1月1日。（即从2022年1月1日起，英国将不承认本指引和UKCA标志所涵盖的区域的CE标志。）
2）UKCA标记将适用于大多数目前受CE标记约束的货物。
3）CE标志只在英国和欧盟规则保持一致的地区有效。
4）UKCA标记将不被欧盟市场认可。
5）商品投入欧盟及英国市场时，需要提供两套技术文件及DoC，满足两个市场的法规要求。
6）当法规或指令要求强制性在第三方机构合格评定时，UKCA需要通过一家英国合格评定机构来进行。
7）2021年1月1日前投放入英国市场的库存产品，制造商和零售商无需做任何改变。
8）部分商品投入英国市场，还需要遵循的法规:如器械、建筑产品、民用品、需要生态设计和能源标签的产品等。
9）鼓励企业在2021年1月1日以后尽快做好充分准备，使用UKCA标记。
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