行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国（除北爱尔兰外）
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
大部分（不是所有）目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
使用新的UKCA标志的规则将会与申请CE标志的要求类似。
大部分情况下，对于已经投放英国市场的产品依然可以继续使用CE标志。
然而，如果你的产品要求有第三方符合性评定，以及如果评定活动是由英国的符合性评定机构开展的，你需要在2019年3月29日以后申请新的UKCA标志（根据法律要求）。
继续使用CE标志
对于某些产品，例如带有欧盟认可的公告机构或现有存货的合格的产品，CE标记将在英国接受，直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以将带有CE标记的产品存入英国市场，该产品通常需要UKCA标记，但已在2020年12月31日之前完全生产，并已获得英国合格的保护。
如果符合以下任一条件，企业将可以在2021年12月31日之前使用CE标记：
该企业目前根据自我声明在其商品上使用CE标记
任何强制性的第三方合格评定均由欧盟认可的机构（包括与欧盟达成相关互认协议的国家/地区的机构）进行
先前由英国认可机构持有的合格已移交给欧盟认可的机构
一旦英国脱欧，现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构，并在英国版的NANDO数据库（Notified and Designated Organisations）中列出，4位数的NB编号将不变，以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请，得到授权才可为UKCA NB机构，发放NB。
UKCA认证和CE认证标记有什么区别？
两种系统之间的许多差异本质上是行政上的，这反映出UKCA仅在英国适用，并且仅需要英语信息。这简化了某些方面，例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。
其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离
UKCA认证／UKCA申请流程
1、申请：填写LCS案件申请表及所需技术资料；
2、寄样：安排寄送样品；
3、测试：实验室根据标准测试标准进行测试出报告，测试通过后编写报告；
4、发证：；
UKCA认证／UKCA认证周期：2-3周，视产品测试标准而定。
简明诠释要点及疑点解：
1）符合欧盟要求的CE标志商品，可以继续在大不列颠市场上放置，欧盟和英国的要求保持不变，直到2022年1月1日。（即从2022年1月1日起，英国将不承认本指引和UKCA标志所涵盖的区域的CE标志。）
2）UKCA标记将适用于大多数目前受CE标记约束的货物。
3）CE标志只在英国和欧盟规则保持一致的地区有效。
4）UKCA标记将不被欧盟市场认可。
5）商品投入欧盟及英国市场时，需要提供两套技术文件及DoC，满足两个市场的法规要求。
6）当法规或指令要求强制性在第三方机构合格评定时，UKCA需要通过一家英国合格评定机构来进行。
7）2021年1月1日前投放入英国市场的库存产品，制造商和零售商无需做任何改变。
8）部分商品投入英国市场，还需要遵循的法规:如器械、建筑产品、民用品、需要生态设计和能源标签的产品等。
9）鼓励企业在2021年1月1日以后尽快做好充分准备，使用UKCA标记。
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