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随着经济的发展和人们生活水平的不断,产品成为社会关注的焦点,ISO越来越被各国公众认可和接受。时下,取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之体系的建立可以确保企业:
强化品质,为企业的能力提供;
增强客户信心,扩大市场份额;
产品,保护消费者利益;
有效避免产品责任;
便于开展间的经济合作和技术交流;
有利于增进贸易,技术壁垒;
有利于企业的改进和顾客的需求和希望。
其次,审核过程控制。
(1)内审员审核时要做到层次分明,把握审核重点,对关键问题要进行重点关注,避免走马观花,泛泛而谈。
(2)审核时多提开放式提问,对问题点进行充分沟通,除了印证符合性外,也寻求体系完善的输入来源。
(3)对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
(4)交叉审核的必要性,如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时,不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
(1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。
对于组织的各种ISO9000认证质量信息的评价和分析如下:
1、管理者代表应对所反馈的各项质量信息进行统计和分析,并根据不合格对产品、过程和质量管理体系的影响程度,以及可能造成的经济与信誉损失情况,确定是否采取纠正或预防措施。
2、在出现下列情况时,应考虑采取纠正或预防措施:
a、顾客的投诉在一个月内达三次以上,或者半年内对同一问题的投诉达三次以上;
b、出现产品退货、调换等情况;
c、产品质量出现严重或连续批量不合格;
d、产品的让步接收一个月内达三次以上;
ISO9001认证质量目标
出现较动或失控;
f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目;
g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。
3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素,管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度,及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。
4、对不合格原因进行调查时,除了查明不合格现象和性质外,还应查明潜在的根本原因,并以数据和事实为依据,采用科学分析和经验判断相结合的方法,对不合格的造成原因进行分析。
5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析,并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。
质量体系认证的申请。
申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
申请认证的覆盖的产品或服务范围。
法人营业执照复印件,必要时提供资质、生产许可证复印件。
咨询机构和咨询人员名单。
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