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ISO9001体系认证是指第三方(社会上的认证机构)对供方的体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后来供方的体系符合某种保证,对供方的保证能力给予的证实。体系认证在上亦称为企业认证,体系注册,体系评审,体系审核等。在我国,体系认证指由技术局认可并的认证机构依据"和保证"系列,对申请认证的单位进行审核确认,并以注册及颁发认证证书的形式,其体系和保证能力符合要求产品法》在第二章第九条中对认证的、认证的以及认证的对象等给予原则性的规定,并明确了体系认证是产品的宏观调控手段之一。
ISO9001认证质量目标
出现较动或失控;
f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目;
g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。
3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素,管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度,及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。
4、对不合格原因进行调查时,除了查明不合格现象和性质外,还应查明潜在的根本原因,并以数据和事实为依据,采用科学分析和经验判断相结合的方法,对不合格的造成原因进行分析。
5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析,并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。
认证好处
好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用。因为作为方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
对于组织的各种ISO9000认证质量信息的评价和分析如下:
1、管理者代表应对所反馈的各项质量信息进行统计和分析,并根据不合格对产品、过程和质量管理体系的影响程度,以及可能造成的经济与信誉损失情况,确定是否采取纠正或预防措施。
2、在出现下列情况时,应考虑采取纠正或预防措施:
a、顾客的投诉在一个月内达三次以上,或者半年内对同一问题的投诉达三次以上;
b、出现产品退货、调换等情况;
c、产品质量出现严重或连续批量不合格;
d、产品的让步接收一个月内达三次以上;
审核计划
审核时机:避免一年一次的定式内审,宜根据体系成熟度,及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门,让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现,地,审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排,建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强,有较强的系统管理思维的人员(如品质主管等)担当。
为体现性,尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
(3)检查表
一个好的检查表能很好地审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表,这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款,一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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