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体系认证,起源于产品认证中的“企业保证能力评定”。这种评定着重对保证条件进行检查,以确认该企业能否保证其申请产品能长期地符合特定的产品。因此,不能把产品认证中质保能力评定与单的体系认证等同起来,保证能力评定只是体系认证中的一部分。
先,要对内部审核进行充分有效策划:包括内审人员配置,制定审核计划,检查表设定。
(1)内审人员配置
选择内审员应考虑如下:
A.覆盖面
每个部门选派一至两名,至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与,因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强,可保证审核深度。同时要注意梯队建设,避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训,并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程(实习、考核、再培训等),以提高审核技能。

具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
(1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。

备四个基本条件:
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。

审核计划
审核时机:避免一年一次的定式内审,宜根据体系成熟度,及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门,让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现,地,审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排,建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强,有较强的系统管理思维的人员(如品质主管等)担当。
为体现性,尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
(3)检查表
一个好的检查表能很好地审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表,这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款,一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。
近一次国家产品质量监督检查情况。
有关质量体系及活动的一般信息。
申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。
对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
质量认证,也叫合格评定,是国际上通行的管理产品质量的有效方法。可分为产品质量认证和质量体系认证。
产品质量认证的对象是特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证的条件是产品(服务)质量要符合的标准的要求,质量体系要满足质量保证标准要求,获准认证的方式是通过颁发产品认证证书和认证标志。
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